* 국내최초 이동형 인공신장기용 정수장치(Portable RO System) 개발

* 이동형 인공신장기와 병행된 국책과제 결과물

* 겪리(Isolation) 및 재택(Home)혈액투석의 길 열어

* 대한투석협회 추계학술심포지움 전시 참여, 최초 전시

펜데믹 기간 동안에 코로나에 감염이 된 다수의 혈액투석환자들이 2차 감염 우려 및 적절한 투석환경의 부족으로 길거리를 헤메거나, 정해진 일정에 혈액투석을 할 수가 없어서 상태가 더욱 나빠져 어렵게 중환자을 이용하거나, 때로는 환자의 상황이 더욱 악화되는 경우가 발생을 하여 가족들의 애를 태우기도 하였다.

* 이동형 인공신장기와 병행된 국책과제 결과물

이런 펜데믹의 상황은 청와대게시판이나 각종 정부기관의 민원, 언론의 기사 등으로 사회적 이슈가 되기도 하였고, 이에 정부는 늦은감이 있지만 앞으로의 유사 상황에 대한 재발 방지를 위해서 2022년 4월에 국책과제로 선정하여, 서울대병원 신장내과(김동기교수팀), 서울대학교 의공학과(이정찬교수팀)과 기기 개발업체인 시노펙스를 비롯한 SW, NetworK관련 업체를 중심으로 재택혈액투석의 여건 조성을 위한 이동형 인공신장기/이동형 정수장치의 기술개발, 국산화 프로젝트를 진행하고 있다.

자사, 시노펙스는 이동형 인공신장기, 이동형 정수장치를 개발하는 주관사로 이번 국책과제를 수행하고 있는데, 병원에서 투석을 하는 것과 같은 양질의 혈액투석이 가능하며, 소형으로 이동과 사용이 편리한 인공신장기와 기본적인 일반 수도공급환경에서 편리하게 사용이 가능한 이동형 정수장치를 개발하여 서울대팀과 임상테스트를 시작했다.

* 대한투석협회 추계학술심포지움 전시 참여, 최초 전시

1차로 이번에 개발이 완료되어 소개한 이동형 정수장치는 국내에서는 최초로 개발이 완료되어, 9월2일, 3일 양일간에 서울 더케이호텔에서 진행이 된 '대한투석협회' 추계학술심포지움에서 처음으로 소개가 되었는데, 참석한 의료진들과 관련업체들로부터 많은 관심을 받았다. 더욱이 이번 심포지움에서는 대한투석협회 이동형사업이사(부산범일연세의원, 원장)님의 '재택혈액투석에 대한 국내외 현황'에 대한 주제 발표시간에 시노펙스의 이동형 정수장치, 혈액투석기 등 혈액투석 제품 국산화에 대한 소개 내용도 있어서 많은 참석자들에게 자사의 국산화 사업을 알릴 수 있게 의미있는 시간도 있었다.

국내최초로 개발 전시회에 소개된 이동형 인공신장기용 정수장치와 GMP인증 후 제품 등록중인 CRRT기기

* 국내최초 이동형 인공신장기용 정수장치(Portable RO System) 개발 및 수출형 모델도 개발

(국내 사용중인 글로벌 공급사의 모든 인공신장기종 들과 사용 가능)

자사에서 개발한 이동형 인공신장기용 정수장치는 특징은, 저소음으로 중환자, 응급실, 병실 등 겪리조건의 사용환경은 물론, 1차 원수의 여과를 위한 전처리 시설이 내장되어 별도의 추가 시설이 필요 없어 장소에 특별한 제한없이 사용이 가능하고, 정수 후 생산 잔류 배수를 재사용할 수가 있도록 설계가 되어 사용공간의 수압이나 수량의 부족함을 해결 할 수가 있으며, 추후 주기적 교체가 필요한 필터를 자사의 독보적인 기술로 만들어진 고성능 필터를 사용하여 고가의 수입대체는 물론, 경제적인 운용도 가능하다.

이번에 개발된 자사의 이동형 인공신장기용 정수장치는 국내 공급된 글로벌 공급사의 인공신장기 모든 기종들과 호완이 가능하여, 경제적이고 효율적인 혈액투석이 가능하게 되어 병원이나 기타 격리투석이나 재택투석 등 국내 투석환경을 획기적으로 개선 하게된다.

아울러, 경제적인 이유로 10대미만의 소규모 혈액투석센터를 많이 운영 중인 해외, 특히 아시아 등 제3국가들에서도 효과적으로 사용이 가능한 Upgrade모델도 개발을 하여 수출도 계획을 하고 있다.

자사가 국내최초로 개발한 이동형 정수장치 해외의 재택 혈액투석의 예시

* 겪리(Isolation) 및 재택(Home Dialysis)혈액투석의 길 열어

이동형 인공신장기의 개발과 병행 서울대에서의 임상시험을 거쳐, 2024년 Q4 판매를 목표로 식약처의 인허가를 진행 예정이며, 해외 인증인 ISO/CE MDR을 거쳐 글로벌 판매도 예정하고 있다. 

특히, 이동형 인공신장기의 임상테스트 및 개발이 완료되면, 그동안 이동의 불편하여 병원을 방문치료가 어려운 노약자나 여러 원인으로 병원내의 입원 중인 혈액투석환자에게 나은 혈액투석 환경을 제공 할 수 있을 것으로 기대를 한다. 

현재 대한신장학회의 재택혈액투석연구회에서는 활발한 학술적 연구 횔동을 통해서 제도적, 임상적 여건 개선과 제도화를 위해 노력을 하고 있으며, 수년내에 19.4%의 미국, 약700여명의 일본, 1천여명의 캐나다, 호주, 그리고 4백여명의 뉴질랜드 등 선진국에서만 가능했던 재택혈액투석을 국내에서도 가능성을 기대 할 수 있게 됐다.

이러한 배경을 바탕으로 시노펙스의 관련 기기의 개발과 혈액투석제품의 국산화는 많은 혈액투석 환자들에게 편리하고, 안전한 새로운 투석환경을 제공 할 수 있을 것이다.